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生物制药公司Armata Pharmaceuticals周一宣布，其在研噬菌体疗法AP-SA02在临床、监管和生产方面均取得关键进展，为计划中的Ⅲ期临床试验启动铺平了道路。AP-SA02是一种针对金黄色葡萄球菌感染的广谱噬菌体疗法。 Armata在新闻稿中表示，公司已与美国食品药品监督管理局（FDA）完成Ⅲ期试验方案的讨论，并获得了关于试验设计、患者入组标准和主要终点的监管反馈。同时，公司已成功完成AP-SA02的商业规模生产验证，确保了Ⅲ期及后续商业化阶段的供应能力。 AP-SA02是一种由多种噬菌体构成的混合制剂，靶向金黄色葡萄球菌，包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）菌株。该疗法通过特异性裂解细菌细胞壁来杀灭病原体，不影响人体细胞，且不干扰正常微生物群落。此前完成的Ⅱ期临床试验数据显示，AP-SA02在治疗人工关节感染和心脏植入物感染方面显示出良好的安全性和初步疗效信号。 Armata首席执行官在声明中表示，Ⅲ期临床试验的准备工作已基本就绪，公司正在与多个国家的临床试验中心洽谈合作，预计将在2026年第四季度启动患者入组。他指出，噬菌体疗法作为应对抗生素耐药性危机的新工具，正获得越来越多的监管和产业关注。 Armata还宣布，已通过私募融资获得约4500万美元的资金，以支持AP-SA02的Ⅲ期临床开发。投资者包括现有的机构股东和一家专注于抗感染领域的战略投资者。公司预计现有资金将足以支持Ⅲ期试验的完成。
生物制药公司BioLineRx及其合作伙伴Hemispherian AS周一宣布，将在2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上公布GLIX1与PARP抑制剂在HR功能正常卵巢癌中的协同作用数据。 BioLineRx在新闻稿中表示，此次公布的临床前和早期临床数据表明，GLIX1与PARP抑制剂联合使用在HR功能正常的卵巢癌模型中显示出显著的协同抗肿瘤活性，为PARP抑制剂在更广泛的卵巢癌患者群体中的应用提供了新思路。 GLIX1是一种新型肿瘤代谢调节剂，通过干扰癌细胞能量代谢和DNA修复途径发挥作用。PARP抑制剂是一类已被批准用于治疗携带BRCA突变或HR缺陷型卵巢癌的靶向药物。然而，约半数的卵巢癌患者HR功能正常，对PARP抑制剂单药治疗反应较差。GLIX1有望通过调节肿瘤代谢状态，使HR功能正常的肿瘤细胞对PARP抑制剂变得敏感。 此次ESMO大会将于本月下旬在西班牙马德里举行，是欧洲最大的肿瘤学学术会议。BioLineRx和Hemispherian的研究成果将在大会的“创新疗法”专题环节中以口头报告形式呈现，该研究由多个欧洲癌症中心合作完成。 BioLineRx首席执行官在声明中表示，如果数据得到验证，GLIX1与PARP抑制剂的联合方案有可能显著扩大PARP抑制剂的受益人群。他指出，公司正计划推进后续临床试验，进一步评估该联合疗法在卵巢癌及其他实体瘤中的疗效。 BioLineRx是一家以色列生物制药公司，聚焦于肿瘤和中枢神经系统疾病领域。Hemispherian AS是一家挪威生物技术公司，专注于开发靶向肿瘤代谢的创新疗法。
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