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默沙东公司(Merck & Co.)宣布为其尚在III期临床开发阶段的在研药物Alimatravir(MK-8527)启动一项全面的前期准入计划,旨在如果该药获批,能在中低收入国家实现快速、广泛和可持续的可及性。 Alimatravir是一款新型、每月口服一次的HIV-1暴露前预防(PrEP)候选药物,服后1小时起效,单片可提供长达一个月的保护。该计划的核心是,在III期临床试验仍在进行时,便提前与仿制药生产商签订授权协议,以加速后续推广。 该计划的关键要素包括: 早期自愿许可协议:默沙东已与7家仿制药公司签署了免版税的非独家自愿许可协议,覆盖占全球新发HIV诊断绝大多数地区的129个中低收入国家。这7家公司包括3家位于撒哈拉以南非洲(Aspen Pharmacare、Quality Chemical Industries和UCL Kenya)和4家位于印度(Aurobindo、Cipla、Emcure和Viatris)。这是HIV预防领域首次在III期临床试验未完成前就达成此类许可协议,开创了先例,也是首次在初始许可中即纳入撒哈拉以南非洲的仿制药生产商。 支持区域生产:计划支持在非洲和拉丁美洲建立区域性生产能力,以增强供应韧性并确保长期可及性。此外,国际药品采购机制(Unitaid)已宣布将为其中三家非洲生产商提供支持,帮助它们为Alimatravir潜在的区域性生产做好准备。 早期产品生产投资:默沙东正在提前投资其生产产能,以便在该药获得批准后,能立即为高需求地区提供初始供应,避免因仿制药商准备就绪前出现供应缺口。 默沙东董事长兼首席执行官Robert M. Davis表示,此举体现了默沙东在HIV领域的深厚传承和对公共卫生的长期承诺,是多年与HIV社区和全球健康利益相关者合作的成果。目前,Alimatravir正在两项III期临床试验(EXPrESSIVE-10和EXPrESSIVE-11)中进行评估,分别针对撒哈拉以南非洲的女性与青少年女性,以及其他16个高暴露风险人群,两项试验均在进行中。
GrafTech International Ltd.(纽约证券交易所代码:EAF)近日发布了截至2026年6月30日的第二季度财务报告。 财报显示,公司第二季度净销售额为1.27亿美元,销量达到3.08万公吨,同比增长8%,环比增长10%,显示市场需求保持稳定。当季净亏损为4000万美元,合每股亏损1.54美元,较去年同期的8700万美元净亏损(合每股亏损3.35美元)显著收窄。调整后EBITDA为200万美元。 公司总裁兼首席执行官Timothy Flanagan表示,第二季度销量实现同比与环比双增长,体现了稳固的客户需求和有效的商业执行。公司此前宣布的调价措施已获得市场广泛接受,配合生产效率与成本结构的持续改进,战略重点的推进正在取得进展。 生产方面,第二季度产量为3.34万公吨,产能利用率为74%,高于去年同期的65%。截至6月30日,公司总流动性资金为2.53亿美元。管理层预计,全年销量将维持增长5%至10%的预期。
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