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近日,Clinicaltrials 网站显示,复星医药登记了一项 FXS6837 针对未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症 (PNH) 的 III 期临床。公开资料显示,这是该药启动的首个 III 期。Clinicaltrials 平台这是一项随机、开放标签、阳性对照研究,旨在评估 FXS6837 胶囊与依库珠单抗在约 90 例未接受过补体抑制剂治疗的 PNH 患者中的疗效和安全性。患者将接受 FXS6837 胶囊或依库珠单抗治疗 24 周。研究的主要终点为在第 18 至 24 周期间,4 次测量中至少有 3 次血红蛋白 (Hb) 水平 ≥ 120 g/L 的参与者比例,且未接受红细胞输注(定义为 W2 至 W24 期间未接受红细胞输注)。FXS6837(XH-S003)是一款小分子补体因子 B(CFB)调节剂,主要通过调节免疫系统来发挥作用,用于治疗补体异常激活相关疾病(如原发性 IgA 肾病、PNH 等)。2025 年 8 月,复星医药将 FXS6837 在中国以外的全球权益授权给英国生物技术企业 Sitala Bio,交易总金额超 6 亿美元。根据 Insight 数据库,在 CFB 抑制剂赛道,全球仅有 3 款新药获批上市,分别是诺华的伊普可泮、朗来科技的兰诺可泮,以及海思科的思普可泮。恒瑞医药的立康可泮已于 2026 年 1 月在国内申报上市,正在上市审评中。除此之外,还有 3 款已进入 III 期临床,来自复星医药、南京正大天晴和 Ionis Pharmaceuticals/罗氏。其中 Ionis Pharmaceuticals/罗氏的是一款靶向 CFB 的反义核苷酸(ASO)药物。来源:Insight 数据库加入读者交流群:
8月7日晚间,上交所、深交所宣布对3只翻倍牛股进行重点监控,分别为爱丽家居、传智教育(维权)、高争民爆。 爱丽家居、财通福鑫LOF被上交所重点监控 据上交所发布,上交所本周对132起拉抬打压、虚假申报等证券异常交易行为采取了自律监管措施,对爱丽家居等严重异常波动股票、财通福鑫LOF等溢价较高的基金进行重点监控,对51起上市公司重大事项等进行专项核查,向证监会上报涉嫌违法违规案件线索2起。 近期家居股爱丽家居收获10连板,11日内股价涨幅达到114%,截至8月7日收盘,该公司股价报24.79元/股,最新市值60亿元。本轮爱丽家居股价异动,与此前披露的跨界并购半导体公司一事有关。 传智教育、高争民爆被深交所重点监控 据深交所消息,深交所本周共对100起证券异常交易行为采取了自律监管措施,涉及盘中拉抬打压、虚假申报等异常交易情形;对近期股价严重异常波动的“传智教育”“高争民爆”进行重点监控;共对6起上市公司重大事项进行核查。 传智教育是近期爆火的AI应用概念股之一,从7月27日首个涨停板开始,传智教育股价便进入加速上行通道。短短8个交易日内连续收获8个涨停。若以7月14日盘中最低价4.89元计算,本轮行情累计最大涨幅达145%,在18个交易日内完成。 截至8月7日收盘,传智教育最新股价报11.5元,最新市值46亿元。 高争民爆在此前8个交易日收获7个涨停板,7月27日至8月6日的9个交易日累计涨幅更是高达100.38%。截至8月7日收盘,高争民爆最新股价报54.16元,最新市值150亿元。据上海证券报,高争民爆本轮连续大涨或为控股股东变更带来的“矿山业务预期”。 (声明:文章内容仅供参考,不构成投资建议。投资者据此操作,风险自担。)
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