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一针疫苗能治癌？8月19日，默沙东与莫德纳联合宣布，个性化mRNA癌症疫苗Intismeran Autogene（研发代号mRNA-4157/V940）联合PD-1抑制剂帕博利珠单抗（俗称“K药”）治疗黑色素瘤的Ⅲ期临床试验取得积极结果，无复发生存期和无远处转移生存期均达到关键终点。 这是全球首个在Ⅲ期注册临床中取得阳性结果的个体化新抗原疗法，也是mRNA技术在癌症治疗领域的首个Ⅲ期成功。什么叫“癌症疫苗”？它距离普通患者还有多远？ 不是预防癌症，而是治疗癌症 谈及这款备受瞩目的mRNA癌症疫苗，上海市公共卫生临床中心血液肿瘤科主任医师詹其林告诉记者，首先要厘清一个关键概念，它并非传统意义上用于健康人预防疾病的疫苗，而是一款治疗性疫苗。 “肿瘤的发生，本质上是癌细胞成功‘逃逸’了人体T细胞、NK细胞等免疫细胞的监控。”詹其林表示，癌症疫苗的原理，是通过提取患者肿瘤的特有突变基因，利用mRNA技术定制专属疫苗，重新“训练”免疫系统，使其能精准识别并追杀体内残留的微小癌细胞，防止复发和远处转移。 从目前披露的Ⅲ期临床试验来看，入组的1137名完全手术切除后的高危皮肤黑色素瘤患者，按2:1分组：试验组接受个性化癌症疫苗+K药治疗，对照组单用K药。预设的期中分析显示，无复发生存期和无远处转移生存期两项终点都取得了“统计学显著且有临床意义”的改善。 詹其林告诉记者，科学家对癌症疫苗的研究其实已有几十年，而mRNA技术的出现，让癌症疫苗研发明显提速。从2023年mRNA技术获得诺贝尔生理学或医学奖，到如今2026年第一支个性化癌症疫苗Ⅲ期临床试验成功，只用了短短几年。这款mRNA癌症疫苗，更是把癌症治疗带入“高级定制”时代。 复盘整套治疗流程，其底层逻辑并不复杂：医生取走患者肿瘤组织做深度基因测序，与正常细胞对比，找出该患者独有的肿瘤突变特征；再借助AI筛选关键靶点，把这些特征编写成mRNA序列，制作成专属疫苗注入人体。 这相当于给身体内部的免疫T细胞发放了一张带有生物识别的“通缉令”。免疫系统拿到这份独一无二的“黑名单”后，按图索骥定向追杀癌细胞，尽量不误伤健康细胞。 在疫苗研发中，AI技术发挥了重要作用。詹其林解释，过去从海量基因数据中寻找有效肿瘤靶点犹如“大海捞针”，而AI算法能迅速筛选出最具免疫原性的几十个新抗原，大大缩短研发周期。 肿瘤治疗将进入“一人一药”时代？ 中国患者能否从中获益？詹其林提到，中国黑色素瘤的发病率远低于西方，且发病机制存在差异。西方患者多与长期紫外线照射有关，中国患者多为肢端型或黏膜型，受紫外线影响较小。不过，个性化疫苗的核心在于“一人一药”，只要患者体内存在可被识别的肿瘤特异性突变，理论上都有适用的可能。 可以说，科技的发展正切实改变着肿瘤治疗格局。詹其林以多发性骨髓瘤为例，20年前该病患者的平均生存期仅为3至4年，而如今得益于各类新药和靶向治疗的突破，平均生存期已翻倍甚至更长。 新药突破不断给予患者生的希望，也为这类新技术带来更多想象空间。目前，在适应症拓展方面，个性化癌症疫苗已经在肺癌、肾癌、胰腺癌、头颈癌等多个癌种中开展研究。 不过，从临床试验成功到普通患者真正用上，仍需跨越现实的门槛。目前，该疗法在全球任何国家都尚未获批。两家公司计划基于Ⅲ期结果与美国食品药品监督管理局等监管机构沟通申报，行业咨询机构预计首批商业化批准落在2027年至2029年。 此外，“一人一苗”意味着每位患者都要单独测序、单独设计、单独生产，很难批量摊薄成本。目前，估计单人生产成本超过10万美元，从取样到打上第一针约需6至9周。 “任何新药刚上市时，为了回收高昂的研发成本，价格通常非常昂贵。”詹其林坦言，正如曾经的CAR-T疗法一样，个性化癌症疫苗在初期可能只有少数人能负担，但随着未来通用型技术的突破和规模化生产，价格有望逐步下降，最终惠及更多大众。
美国财政部19日发布数据显示，美国联邦政府债务总额已突破40万亿美元。美债总额创新高引发广泛担忧和批评，美国国债可持续性和政府如何应对成为各方关注焦点。 美国彼得·彼得森基金会主席兼首席执行官迈克尔·彼得森19日对此发表声明说，美国债务在10年内翻番令人震惊，其增长没有放缓迹象，这种财政路径显然不顾后果。债务增长预计将随着老龄化和医疗成本升高而加速增长。如果不改革预算，美债规模将在6年后达到50万亿美元。 美国总统特朗普的前政治盟友、原共和党籍联邦众议员玛乔丽·泰勒·格林说，不管谁执政，两党带来的是同样结果，即更多债务、更多海外战争，以及不管如何努力工作都无法负担的生活成本。 随着美债总额首次突破40万亿美元，各方对美国长期财政状况走势及其给美国经济安全带来风险的担忧增加。 哈佛大学教授卡伦·戴南说，美国国债如果引发财政危机，国债收益率首先会升高，政府需要更多借款以偿还债务，金融市场将大范围承压。资产价格将缩水并随着资产抛售进一步下跌。银行贷款意愿将降低，实体经济会受到沉重打击。 美国债务论坛创始人迈克尔·多尔利说，债务是影响美国长期经济实力的最重要因素之一，但对很多美国人而言这一问题被明目张胆地隐藏起来。 美国银河数字公司创始人兼首席执行官迈克尔·诺沃格拉茨指出，美国无法通过经济增长抵消40万亿美元巨额债务，通过保持温和持续的通胀，逐渐减轻相对债务负担是唯一现实的路径。 他认为，美国可能继续宣称致力于实现2%的通胀目标，实际上则允许通胀在未来数年处于3%至4%水平，但这一策略只有在市场对货币信用保持信心的情况下才能奏效。当通胀处于高位时，人们可能对决策者控制通胀的能力丧失信心，这可能引发极端通胀，其结果虽然有助于降低政府债务负担，但同时也稀释了民众的储蓄和财富。 来源：央视新闻
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