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（原标题：这一领域，中国为全球定义标准！） 近日，国家药监局批准发布了《脑机接口医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》，新标准将于明年9月1日起正式实施。这是全球第一个采用人工智能技术处理脑电数据的脑机接口医疗器械产品标准，将系统规范数据采集、处理、标注、存储和访问等全流程的技术要求和测试方法，为此类医疗器械的研发、生产和质量控制提供了新的“标尺”。脑机接口医疗器械就像能“读懂”大脑信号的智能机器，它要通过读取大量大脑发出的电信号，转化为可“学习”的数据，再训练算法，最终才能准确“理解”患者的意图。过去，脑机接口医疗器械领域存在数据集质量控制尺度不统一、建设过程不规范等共性问题。比如，采集脑电数据的设备通道数不尽相同，有的用64通道，有的用128通道、256通道；采样频率有的低至2赫兹，有的高至1000赫兹……缺乏统一的数据规则，会直接导致数据像“方言”各异的文件，难以比较和复用。从更深层次看，这不仅会影响治疗效果，而且与患者的安全风险高度相关。为了支持我国脑机接口医疗器械重大创新，满足产业发展急需，国家药监局采用快速程序立项和批准了这项新标准。早在去年9月，国家药监局就发布了我国首批两项脑机接口医疗器械行业标准。今年8月，又有2项推荐性国家标准正式实施；前不久，工信部发布《国家脑机接口产业标准体系建设指南（2026版）》征求意见稿，提出到2028年制修订标准40项以上，牵头及参与研制国际标准10项以上，到2030年基本形成脑机接口标准体系。标准的价值，首先在于及时响应诉求。比如，我国首个脑机接口医疗器械行业标准就界定了脑机接口信号形态、处理应用等术语，另一项标准则是规定了此类设备在神经信号感知与闭环刺激响应方面的具体测试方法。这些标准不仅填补了空白，更回应了产业痛点，为技术研发、产品创新、质量评价和监管审批提供了重要的依据。标准的价值，还在于形成良好生态。以此次出台的新标准为例，统一的数据格式是脑机接口算法开发的前提，规范相关技术要求有助于提升研发效率。从应用侧看，如果医疗机构的脑电数据可以整合对齐，大规模疗效验证就更容易实现。未来，患者在不同医院转诊时，医疗数据也能无缝连接。标准的价值，更在于促进互利共赢。在脑机接口领域，由我国牵头编制的一项国际标准也在今年4月正式发布。其中不仅有多家国内机构参与，也有来自美、日、澳等8个国家的贡献，在研制过程中反馈了300余条相关修订意见。这充分体现了我国在脑机接口领域推动国际交流合作、共同推动产业发展的广阔胸怀。市场上将2026年视为我国脑机接口商业化元年：全球首款侵入式器械获批上市、半侵入式与柔性电极研发加速推进，一些患者已经受益于这项前沿技术。技术发展一日千里，标准不能等技术成熟后再补，而是要适度超前布局，充当产业的“指挥棒”和“安全阀”。未来产业坚持“标准先行”，关键是用规则给新技术、新产品、新模式划好“赛道”、避免各自为战、无序竞争。随着越来越多新标准出台，将为中国脑机接口的发展奠定更加坚实的基础。
（原标题：横琴粤澳深度合作区揭牌五周年 数据解码深度融合硕果） 2021年9月17日，横琴粤澳深度合作区管理机构正式揭牌成立，粤澳两地开启“共商共建共管共享”的开创性实践。历经五年深耕建设，合作区持续推进硬联通、软联通、心联通建设，琴澳一体化发展实现跨越式跃升，成为丰富“一国两制”实践的新示范、粤港澳大湾区建设的新高地、国家高水平对外开放的新平台。五年来，横琴粤澳深度合作区产业集聚效应持续释放，经济结构不断优化。合作区聚焦科技研发与高端制造、中医药等澳门品牌工业、文旅会展商贸、现代金融“四新”重点产业方向，推动产业发展与澳门发展定位深度协同，产业发展质效持续提升。数据显示，去年合作区“四新”产业增加值占GDP比重达67.1%，今年二季度攀升至68.1%。截至8月末，合作区实有澳资企业达8224户，占合作区企业总量16.40%。围绕企业培育发展，合作区搭建系统化企业扶持培育体系，打通科研、资本、场景、数据各类要素资源，分层分类赋能市场主体成长，着力培育专精特新企业集群，推动更多优质项目对接澳门科技发展规划，夯实产业创新发展根基。人才引育体系持续完善，澳琴人才卡正式发布，不断集聚各方人才投身合作区建设，为产业高质量发展积蓄智力动能。制度创新持续突破，琴澳规则衔接机制对接取得系列标志性成果。依托顶层设计赋能，分线管理、多功能自由贸易账户（EF账户）等政策相继落地，总体规划正式发布，双15%税收优惠、鼓励类产业目录、“海关新23条”措施等陆续到位。中央出台专项政策包为合作区第二阶段建设提供坚实支撑。澳门深度参与合作区建设全过程，将深化澳琴一体化纳入本地中长期发展规划，布局澳门国际机场横琴前置货站等一批重大标志性工程。跨境物流实现重大突破，推动澳门机场相关功能延伸至横琴，打通跨境货物高效流转通道。医药产业协同机制不断创新，搭建创新中成药研发注册协同通道，落地“澳门监造”“澳门监制”“澳门设计”等特色标志制度，实现两地产业优势互补。跨境电商新业态顺利落地，政策红利持续转化为企业实实在在的发展竞争力，推动澳门自由港制度优势在合作区延伸放大。民生融合走深走实，宜居融通的生活共同体加快成型。大量澳门居民选择在合作区就业、生活、居住，跨地域生活就业逐步成为常态。教育供给实现跨越式扩容，短时间内多所幼儿园、中小学、高校集中建成投用，澳琴国际教育（大学）城落地运行，构建起从学前教育到高等教育的完整办学链条，澳人子弟享受连贯的教育配套。作为面向澳门居民打造的居住社区，澳门新街坊已形成成熟居住氛围，社区配套全面对接澳门标准，公共服务、社会服务设施一应俱全，大批澳门居民在此安家生活。基础设施硬联通不断提质升级。横琴口岸通关智能化改造落地，通关效率进一步提升，相关配套通道加快规划建设，高铁、城市轨道交通等重大交通项目稳步推进，不断织密琴澳互联互通交通网络。规则机制软联通持续提质增效。政务服务同城化水平持续提升，“澳事琴办”可办理澳门政务服务事项拓展至470余项，落地内地首个澳门税务专属服务窗口、澳门政务线下服务专区，实现澳门公务员驻点服务。澳门社团持续扎根横琴，数量稳步增加。数字跨境服务平台建成上线，打通跨境就医、商业保险理赔等数据链路，不断破除两地民生服务壁垒。五年来，合作区坚持对标检验标准，持续夯实硬联通、优化软联通、深化心联通，不断推进琴澳一体化建设向纵深迈进。如今的横琴，已经成为澳门居民宜居兴业的重要新空间，越来越多澳门居民在此安居乐业。横琴粤澳深度合作区也在继续深化粤澳协同探索，持续释放琴澳叠加优势，以实干实践不断丰富“一国两制”的时代内涵。（总台记者 曲柏宇 黄东旭）
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